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當(dāng)前位置:首頁(yè)新聞中心《疫苗管理法》起草 儀器人談疫苗監(jiān)管

《疫苗管理法》起草 儀器人談疫苗監(jiān)管

更新時(shí)間:2019-03-13點(diǎn)擊次數(shù):578

疫苗兩個(gè)字,我想對(duì)于大家來(lái)說(shuō)并不陌生,相信正在閱讀這篇文章的讀者,或多或少的接種過(guò)各式各樣的疫苗。與此同時(shí),疫苗也是近年來(lái)大家頻繁談起的話題,甚至可以說(shuō)有點(diǎn)談之色變。究其原因,離不開(kāi)2016年百白破疫苗失活時(shí)間和2018年假疫苗時(shí)間下來(lái)的影響。
 

 
  當(dāng)然,事到如今,再深入探討這兩件事似乎有點(diǎn)“馬后炮”了,今天小編要提的是近期起草的《疫苗管理法(草案)》。相信對(duì)于愛(ài)刷微博的讀者來(lái)說(shuō),這件事已經(jīng)不是什么新聞了,3月11日,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅在介紹《疫苗管理法(草案)》時(shí)明確提出了疫苗具有戰(zhàn)略性和公益性,并且指出將會(huì)對(duì)疫苗實(shí)行嚴(yán)格的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)違法行為嚴(yán)厲查處。
 
  就目前的消息來(lái)看,監(jiān)管手段主要是建立兩級(jí)專職檢查隊(duì)伍,但是,如果從儀器人的角度來(lái)看,嚴(yán)格監(jiān)管離不開(kāi)兩個(gè)問(wèn)題:監(jiān)管哪里?怎么監(jiān)管?
 
  關(guān)于“監(jiān)管哪里”,就目前小編了解到的情況來(lái)說(shuō),疫苗檢測(cè)應(yīng)該覆蓋到三個(gè)重要環(huán)節(jié),既生產(chǎn)、運(yùn)輸、實(shí)際使用。而“怎么監(jiān)管”,小編以為,監(jiān)管的要點(diǎn)在于到位,無(wú)論是生產(chǎn)還是運(yùn)輸,亦或是實(shí)際使用,不同環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的狀況也不盡相同,監(jiān)管應(yīng)該更具環(huán)節(jié)的實(shí)際情況,采取相應(yīng)的措施、使用合適的儀器,完成監(jiān)管。
 
  首先是生產(chǎn)環(huán)節(jié),疫苗的生產(chǎn)是一個(gè)精細(xì)、復(fù)雜且十分重要的環(huán)節(jié),一定程度來(lái)說(shuō),生產(chǎn)情況直接決定了疫苗的安全性,所以生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測(cè)過(guò)程相較于其他環(huán)節(jié)也會(huì)復(fù)雜許多。需要注意的是,考慮到疫苗種類的豐富多樣,往往需要根據(jù)疫苗種類的不同而采取不同的檢測(cè)手段,這里我們圍繞檢測(cè)項(xiàng)目的不同,簡(jiǎn)單的列舉幾個(gè):如果需要測(cè)定重要疫苗原的相對(duì)分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性,可以采用瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù);如果需要測(cè)定疫苗組分的等電點(diǎn),可以采用等點(diǎn)聚焦技術(shù);如果需要測(cè)定疫苗蛋白組分的糖基化程度,可以使用生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)。事實(shí)上,在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的實(shí)際監(jiān)管中,液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、核酸電泳儀、核酸定量?jī)x、蛋白電泳儀、同位素檢測(cè)儀等等都屬于常用的儀器設(shè)備。
 
  其次是運(yùn)輸環(huán)節(jié),*,大多數(shù)疫苗對(duì)于溫度都非常敏感,即使確保了生產(chǎn)的疫苗合格,如果運(yùn)輸上出現(xiàn)了差池,終也只能功虧一簣。在小編看來(lái),運(yùn)輸環(huán)節(jié)的監(jiān)管主要還是集中在運(yùn)輸管理上。那么運(yùn)輸?shù)墓芾響?yīng)該集中在哪里呢?私以為是冷鏈技術(shù)上。目前,“冷鏈”是疫苗運(yùn)輸及存儲(chǔ)過(guò)程中的核心技術(shù),對(duì)于運(yùn)輸單位也好、企業(yè)也罷,確?,F(xiàn)代化的冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備對(duì)于保證疫苗質(zhì)量都有非比尋常的意義。
 
  后就是實(shí)際使用,雖然說(shuō)出來(lái)可能有點(diǎn)痛心,但是先前接二連三的疫苗事件,不經(jīng)讓每個(gè)人都會(huì)擔(dān)心自己接種的疫苗是否是合格且沒(méi)有過(guò)期的,而同時(shí),如果要求每只疫苗在使用前都進(jìn)行品質(zhì)檢測(cè)在實(shí)際的使用中也不切實(shí)際。應(yīng)該如何在這個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管疫苗也自然而然的成為了一個(gè)需要重點(diǎn)解決的問(wèn)題。對(duì)此,小編比較認(rèn)的觀點(diǎn)是給疫苗設(shè)立一個(gè)“身fen證”,從生產(chǎn)到采購(gòu),再到物流,后貫徹到接種,做到可追溯,從而確保疫苗的安全。
 
 

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